医疗器械研发是做什么的？需要哪些核心技术与流程？

医疗器械研发是负责结合行业需求完成医疗器械的研发方案设计与执行的工作人员。

医疗器械研发岗位职责包括：

1、按照新标准对现有产品进行研发；

2、改进产品试验方案的设计、优化与实施工作；

3、组织相关人员完成材料的选择与确认工作；

4、根据新品特点完成材料、结构工艺的设计工作；

5、负责新产品技术文件的整理工作；

6、负责新品研发资料质量标准及技术文档的撰写工作；

7、协助相关人员完成医疗器械产品的注册；

8、负责新项目开发、推行、监控等工作。

医疗器械研发岗位要求包括：

1、具备本科及以上学历，所学专业为机械电子相关专业；

2、熟练掌握注塑、喷涂、PCB工艺；

3、能够熟练使用CAD、Catia等专业办公软件之一。